Тренинг по GCP для специалистов онкологов является некоммерческим учебным проектом Противоракового общества России и кафедры клинической фармакологии, фармакотерапии и скорой медицинской помощи МГМСУ. Проводится при поддержке Представительства компании "АстраЗенека ЮК Лимитед" (Великобритания) в г. Москве.
Программа, ориентированная в первую очередь на исследователей, представлена в двух вариантах: «вводный курс» и «продвинутый курс»
Предварительная программа и лекторы.
Группа тренеров представлена кафедрой клинической фармакологии, фармакотерапии и скорой медицинской помощи МГМСУ
(количество участвующий в тренинге – 20-25 человек)
День 1.
10:00 – 10:15 — Представление программы. Знакомство участников.
10:15 – 11:30 — Введение в тему. История и развитие GCP (лекция).
11:30 – 11:45 —Кофе-брейк
11:45 – 12:15 — Спонсор, контрактная организация, исследователь – обязанности и ответственность сторон (лекция).
12:15 – 13:00 — Спонсор, контрактная организация, исследователь – обязанности и ответственность сторон (групповые занятия).
13:00 – 14:00
Перерыв
14:00 - 14:45 — Этические аспекты проведения клинических исследований (лекция).
14:45 – 16:15 — Этические аспекты проведения клинических исследований (групповые занятия).
16:15 – 16:30
Кофе-брейк
16:30 – 17:00 — Файл исследователя (лекция).
День 2.
10:00 – 19:00
10:00 – 11:00 — Нежелательные явления (лекция).
11:00 – 11:45 — Нежелательные явления (групповые занятия).
11:45 – 12:00 — Кофе-брейк
12:00 – 12:30 — Правила обращения с исследуемым лекарственным препаратом (лекция).
12:30 – 13:00 — Правила обращения с исследуемым лекарственным препаратом (групповые занятия).
13:00 – 14:00 — Перерыв
14:00 - 15:00 — Протокол исследования и брошюра исследователя (лекция).
15:00 – 15:30 — CRF. Правила работы с документацией (лекция).
15:30 – 16:30 — CRF. Правила работы с документацией (групповые занятия).
16:30 – 16:45 — Кофе-брейк
16:45 – 17:45 — Экзамен.
17:45 – 19:00 — Разбор результатов экзамена, вручение сертификатов.
Дополнительная информация о тренингах
